北京舉辦化妝品監管與政策宣講企業培訓會，講授不良反應監測評價

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近日，北京市藥監局第二分局組織召開2023年化妝品企業培訓會暨法律法規宣貫會。會上，北京市藥監局不良反應監測中心專家向企業負責人講授化妝品不良反應監測與評價。

市藥監局第二分局結合當前北京市化妝品行業發展的總體形勢和市藥監局對化妝品監管的具體要求，向企業介紹了分局開展化妝品監管工作的重點、要點，對不同類型監管主體的監管要求進行了細分講解，對日常監督檢查、飛行檢查、抽樣檢測等常見的監管方式進行了介紹。為了幫扶企業高質量發展、規范化經營，第二分局將采取組織培訓、現場教學、“一對一”服務等多種方式為企業提供更好的服務，促進行業健康持續發展。化妝品生產企業、注冊人、備案人、境內責任人共80多家企業的百余名負責人參會。

結合當前堅持問題導向、全面落實企業主體責任、促進全市化妝品行業健康發展的要求，此次培訓會專門邀請北京市藥監局不良反應監測中心專家，向企業負責人講授化妝品不良反應監測與評價。并結合具體案例，對化妝品不良反應的定義、類型，國家藥監局開展不良反應監測的工作要求，以及如何開展不良反應填報等相關問題進行了講解。

根據國家藥監局發布的《化妝品不良反應監測管理辦法》，化妝品注冊人、備案人應當監測其上市銷售化妝品的不良反應，及時開展評價，并按該辦法規定向化妝品不良反應監測機構報告。境外注冊人、備案人指定的我國境內企業法人（境內責任人）應當協助化妝品注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測，履行化妝品不良反應監測義務。受托生產企業、化妝品經營者和醫療機構發現可能與使用化妝品有關的不良反應，應當按該辦法規定向化妝品不良反應監測機構報告。