北京舉辦化妝品監(jiān)管與政策宣講企業(yè)培訓(xùn)會(huì)，講授不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)

(資料圖)

近日，北京市藥監(jiān)局第二分局組織召開2023年化妝品企業(yè)培訓(xùn)會(huì)暨法律法規(guī)宣貫會(huì)。會(huì)上，北京市藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專家向企業(yè)負(fù)責(zé)人講授化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。

市藥監(jiān)局第二分局結(jié)合當(dāng)前北京市化妝品行業(yè)發(fā)展的總體形勢(shì)和市藥監(jiān)局對(duì)化妝品監(jiān)管的具體要求，向企業(yè)介紹了分局開展化妝品監(jiān)管工作的重點(diǎn)、要點(diǎn)，對(duì)不同類型監(jiān)管主體的監(jiān)管要求進(jìn)行了細(xì)分講解，對(duì)日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、抽樣檢測(cè)等常見的監(jiān)管方式進(jìn)行了介紹。為了幫扶企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、規(guī)范化經(jīng)營，第二分局將采取組織培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、“一對(duì)一”服務(wù)等多種方式為企業(yè)提供更好的服務(wù)，促進(jìn)行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。化妝品生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人共80多家企業(yè)的百余名負(fù)責(zé)人參會(huì)。

結(jié)合當(dāng)前堅(jiān)持問題導(dǎo)向、全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、促進(jìn)全市化妝品行業(yè)健康發(fā)展的要求，此次培訓(xùn)會(huì)專門邀請(qǐng)北京市藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專家，向企業(yè)負(fù)責(zé)人講授化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。并結(jié)合具體案例，對(duì)化妝品不良反應(yīng)的定義、類型，國家藥監(jiān)局開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作要求，以及如何開展不良反應(yīng)填報(bào)等相關(guān)問題進(jìn)行了講解。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其上市銷售化妝品的不良反應(yīng)，及時(shí)開展評(píng)價(jià)，并按該辦法規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。境外注冊(cè)人、備案人指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人（境內(nèi)責(zé)任人）應(yīng)當(dāng)協(xié)助化妝品注冊(cè)人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，履行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)義務(wù)。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)按該辦法規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。