星昊醫藥(430017)北交所新股申購報告：醫藥創新“小巨人”核心技術CMC／CMO一體化

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行業現狀：醫藥行業呈現專業化分工趨勢，CMC/CMO 尚未形成龍頭企業醫藥行業屬于技術密集型、資金密集型產業，其產品的生產經營具有高技術、高收益、高風險的特點。我國醫藥產業正處于仿制藥為主到創新藥為主的戰略轉型時期，MAH 等政策促進醫藥行業專業化分工，直接利好CMC/CMO 產業發展。

現階段國內市場在CMC/CMO 領域集中度低，尚未形成行業龍頭企業。近十年來，我國CMO 行業快速成長，在全球市場終端占比不斷提高。根據招股說明書披露，Frost & Sullivan 預測我國2024 年CMO 行業市場規模約105 億美元。星昊醫藥的主要產品市場中，神經系統用藥市場規模逐漸趨于穩定，消化系統及代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑和抗流感病毒用藥需求呈現上升態勢。整體上相關行業壁壘由核心技術要求高，業務資質管理嚴格，銷售渠道需積累三個方面構成，具有行業分工細化加強，小型藥物科技公司興起的發展趨勢。

公司情況：專注新藥和仿制藥研究與商業化，注重CMC/CMO 業務發展星昊醫藥成立于2000 年，發展過程中經歷了兩次轉型，由初創的技術提供商轉變為藥品提供商，再轉型為藥品創制的平臺服務商。如今，星昊醫藥專注新藥和仿制藥的研究與商業化，聚焦于自身核心技術產業化的CMC/ CMO 一體化服務，2021 年的項目收入增長率為43.98%。近三年來，星昊醫藥營收增長至6 億元左右，銷售收入的主力產品是復方消化酶膠囊和吡拉西坦注射劑，合并占比超60%。

胞磷膽堿鈉注射液和醋酸奧曲肽注射劑提供高毛利率，約95%。研發費用逐年上升，2022 年研發費用率為8.72%。

亮點探討：專精特新“小巨人”，CMC/CMO 業務具有先發優勢作為CMC/CMO 領域較早進入的平臺型公司，星昊醫藥具有一定先發優勢。在藥品研發領域，星昊醫藥擁有32 項發明專利，4 項核心技術，擁有可比公司中最多的藥品批件數量，研發技術優勢顯著。本次募集資金擬用于建設創新藥物產業化共享平臺二期的一條口崩片生產線，以及三期的長效/超長效緩釋制劑生產線和口崩制劑新產品研發項目。

可比公司2022 年PE 均值31.13X

星昊醫藥近年研發屬性突出，多種創新藥在等待審批， CMC/CMO 業務前景廣闊。隨著募投項目順利推進，星昊醫藥或有望在口崩制劑等新藥研發和CMC/CMO 服務平臺建設方面構筑更深的技術壁壘。選取圣諾生物、南新制藥、苑東生物、匯宇制藥作為估值對比標的，2022 年可比公司PE 平均值為31.13X。

風險提示：藥品研發風險、藥品降價的風險、帶量采購和一致性評價風險