為加強醫療機構醫療器械使用質量安全監管，臨平區局認真貫徹落實《藥品安全專項整治暨打假治劣藥劍行動方案》，聚焦醫療器械使用環節風險隱

為加強醫療機構醫療器械使用質量安全監管，臨平區局認真貫徹落實《藥品安全專項整治暨打假治劣“藥劍”行動方案》，聚焦醫療器械使用環節風險隱患，對醫療機構醫療器械開展專項整治，以查促改，進一步提高醫療器械使用單位主體意識和質量安全意識。

據臨平區市場監管局工作人員介紹，根據區域監管實際，堅持問題導向，在醫療器械使用單位自查基礎上，進一步分析風險隱患，以口腔診所、疫情防控醫療器械使用單位為檢查目標，制定醫療機構專項整治方案。為從源頭立規，該局將注冊審批數據與衛健部門數據進行比對梳理，建立轄區醫療器械使用單位基礎信息庫，篩選出口腔診所、防疫用醫療器械使用單位臺賬并建立檔案動態監管制度。

其次，由業務科室牽頭，執法大隊配合，以醫療器械使用為重點，兼顧藥品、廣告、價格等多領域，點面結合，對重點醫療機構開展綜合監督檢查。前期由業務科室梳理醫療器械使用環節常見違法行為、做好業務指導，中期科所隊統籌聯動、有序分工，后期由執法大隊提供處罰辦案指導，層層推進。截至目前，共出動執法人員65人次，檢查醫療機構23家，立案9件，責令整改11家，排查風險隱患15個。

此外，還與醫療器械使用單位簽訂《醫療器械質量安全承諾書》35份，發放醫療器械不良反應監測宣傳冊60余份。監管人員現場講解醫療器械標簽、說明書基礎知識，使用環節醫療器械采購驗收要求，宣貫醫療器械不良事件監測相關義務。目前已針對企業提出的30余項問題給予解答，促進企業整改提升。